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VHP汽化过氧化氢传递窗

产品信息
产品类别:⽣物制药设备系列
关键词:传递,过氧化氢,汽化,VHP
点击率:
发布时间:2022-08-12 14:05:51
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产品详情

原理

–VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。

–VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,真菌、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证 所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。

–VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。

–VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发, VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,INNOVE-H PB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证 文件体系。

–VHP灭菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化过氧化氢灭菌器采用特有的饱和度控制法,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。

标准程序

LOGA程序:采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件, 一般设定为6LOG程序。

LOGB程序:采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件, 一般设定为12LOG过度杀灭程序。

浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式,根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序,以达到设定 的灭菌条件。

自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净,以在无需灭菌的条件下实现传递,以替代自净传递窗的 部分功能。


采购:VHP汽化过氧化氢传递窗
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